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Los estudios FIDELIO, FIGARO y FIDELITY y la perspectiva de la finerenona fuera de la enfermedad renal diabética
09/05/2025
La finerenona es un antagonista selectivo no esteroideo del receptor mineralocorticoide aprobado en 2021 para pacientes con enfermedad renal crónica (ERC) y diabetes mellitus tipo 2 (DM2). Su eficacia se ha demostrado en tres estudios clave:
FIDELIO-DKD (2020): Ensayo clínico fase III con 5,734 pacientes con ERC (estadios 3-4) y DM2. Mostró una reducción del 18% en la progresión de la ERC en comparación con placebo.
FIGARO-DKD (2021): Con 7,437 pacientes, evaluó el impacto cardiovascular de la finerenona, demostrando reducción en eventos adversos y hospitalización por insuficiencia cardíaca.
FIDELITY (2022): Meta-análisis de ambos estudios, confirmando beneficios renales y cardiovasculares con un número necesario a tratar (NNT) de 46 en 3 años.
En España, la finerenona está financiada para pacientes con ERC y DM2 que no logren control adecuado con IECA, ARA2 o iSGLT2. Además, se están investigando sus posibles aplicaciones más allá de la nefropatía diabética, con estudios en insuficiencia cardíaca como Redefine-HF y CONFIRMATION-HF.
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