Vaduganathan M, Mentz RJ, Claggett BL, et al. Sacubitril/valsartan in heart failure with mildly reduced or preserved ejection fraction: a pre-specified participant-level pooled analysis of PARAGLIDE-HF and PARAGON-HF.
Eur Heart J. 2023 May 21:ehad344. doi: 10.1093/eurheartj/ehad344. Epub ahead of print. PMID: 37210743.
En el reciente congreso europeo de insuficiencia cardiaca, se comunicaron los resultados del ensayo PARAGLIDE-HF en el que se demostró reducción de los niveles de péptidos natriuréticos con sacubitrilo/valsartán comparado con valsartán en pacientes con insuficiencia cardíaca (IC) con fracción de eyección levemente reducida o preservada y un empeoramiento reciente de la IC.
Simultáneamente se han publicado también los datos del análisis pooled preespecificado de los pacientes agrupados de los ensayos PARAGLIDE-HF y PARAGON-HF.
En este análisis conjunto, se agruparon a los participantes de PARAGLIDE-HF (todos los que se incluyeron durante o en los 30 días siguientes a un empeoramiento de la IC) con un subconjunto “similar a PARAGLIDE” de PARAGON-HF (los hospitalizados por IC en los 30 días siguientes). También se agruparon las poblaciones PARAGLIDE-HF y PARAGON-HF enteras para obtener un contexto más amplio.
Objetivo:
El objetivo primario fue el combinado del total de eventos de empeoramiento de la IC (incluidas las hospitalizaciones por IC iniciales y recurrentes y las visitas a urgencias) y la muerte cardiovascular.
El objetivo secundario fue un objetivo renal compuesto preespecificado para ambos estudios (disminución ≥50% de la tasa de filtración glomerular estimada con respecto al valor basal, enfermedad renal terminal o muerte renal).
Resultados:
Como resultados principales del trabajo, sacubitril/valsartán redujo significativamente el número total de episodios de empeoramiento de la IC y de muerte cardiovascular, tanto en el análisis primario conjunto de participantes con empeoramiento reciente de la IC (n=1.088; RR: 0,78; IC del 95%: 0,61-0,99; p=0,042) como en el análisis conjunto de todos los participantes (n=5.262; RR 0,86; IC del 95%: 0,75-0,98; p=0,027).
En el análisis combinado de todos los participantes, los beneficios se alcanzaron de manera precoz, el día 9 de la aleatorización y fueron mayores en los pacientes con FEVI ≤60% (RR 0,78; IC del 95%: 0,66-0,91) en comparación con aquellos con FEVI >60% (RR 1,09; IC del 95%: 0,86-1,40; p de interacción=0,021).
Sacubitril/valsartán también se asoció a tasas más bajas de eventos renales en el análisis primario agrupado (RR 0,67; IC del 95%: 0,43-1,05; p = 0,080) y en el análisis agrupado de todos los participantes (RR 0,60; IC del 95%: 0,44-0,83; p = 0,002).
En conclusión, en este análisis agrupado de los pacientes de PARAGLIDE-HF y PARAGON-HF, sacubitril/valsartán redujo los eventos cardiovasculares y renales entre los pacientes con IC y FEVI >40%.
Comentario:
Tomados en conjunto, estos datos realmente fortalecen la base de evidencia que respalda el uso de sacubitrilo/valsartán en pacientes con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección levemente reducida o preservada, particularmente en aquellos con una FEVI por debajo de 60% y en entornos de atención clínica, ya sea en atención ambulatoria, hospitalización reciente o hospitalización aguda.
La magnitud del beneficio absoluto en el análisis conjunto general es notablemente más bajo que el observado en los pacientes descompensados y aumenta a medida que el paciente está más próximo a un evento de descompensación.
Esta observación refuerza el hecho de que un paciente que presenta insuficiencia cardíaca aguda descompensada o poco tiempo después, es una buena oportunidad para la implementación de este fármaco.
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Comentario por:
Dr. Juan Carlos Obaya Rebollar
Médico de Familia CS La Chopera (Alcobendas)
