Tirzepatide for the Treatment of Obstructive Sleep Apnea and Obesity. Estudio SURMOUNT-OSA
El estudio SURMOUNT-OSA es un ensayo clínico recientemente publicado que evaluó el impacto de tirzepatida, un agonista dual de los receptores GIP y GLP-1, sobre la obesidad y su influencia en la gravedad de la apnea obstructiva del sueño (AOS). El objetivo principal fue determinar si la pérdida de peso inducida por tirzepatida podía mejorar parámetros del sueño, en especial el índice de apnea-hipopnea (IAH), en pacientes con obesidad y AOS moderada a severa.
Se trata de un ensayo clínico fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo en adultos con obesidad, AOS moderada a grave confirmada por polisomnografía y sin uso (ensayo 1) o con uso (ensayo 2) de CPAP. Se utilizo Tirzepatida (en dosis semanales de 10 /15 mg) vs. placebo, administrada por vía subcutánea durante 52 semanas. Se evaluaron los cambios en el IAH (parámetro principal de la gravedad de la AOS), desarrollo de hipoxia, pérdida de peso, cambios en medidas clínicas secundarias (presión arterial, lípidos, PCR de alta sensibilidad) y calidad de sueño.
Los resultados principales fueron una reducción del IAH con una disminución significativa del índice de apnea-hipopnea en los participantes tratados con tirzepatida en comparación con placebo. Esta reducción se asoció con una mejora clínica en la gravedad de la AOS y también ocasionó una reducción sustancial del peso corporal promedio, superando el placebo de forma estadísticamente significativa. La magnitud de la pérdida de peso estuvo relacionada con mejoras en parámetros respiratorios durante el sueño. Además de la pérdida de peso, se observaron mejoras en parámetros metabólicos (como control glucémico, perfil lipídico) y un posible impacto positivo en la calidad de vida relacionada con el sueño y la somnolencia diurna.
En cuanto al perfil de seguridad fue consistente con el de otros agonistas del receptor GLP-1/GIP, destacando efectos gastrointestinales como náuseas y diarrea, especialmente en las primeras semanas de tratamiento. La mayoría de los efectos adversos fueron leves a moderados y se controlaron con el tiempo.
Como conclusiones el estudio SURMOUNT-OSA sugiere que tirzepatida, a través de una significativa reducción de peso, puede mejorar la severidad de la apnea obstructiva del sueño en pacientes con obesidad en usuarios o no de CPAP. Estos hallazgos refuerzan el concepto de que el manejo del peso es un pilar clave en el tratamiento integral de la AOS y abren la puerta a nuevas aproximaciones farmacológicas para pacientes con obesidad y trastornos respiratorios del sueño.
Comentario de la autora:
El estudio SURMOUNT-OSA representa un avance interesante al demostrar que la reducción farmacológica de peso puede mejorar sustancialmente la AOS. Esto resulta relevante ya que, históricamente, el control de la AOS ha dependido más de dispositivos mecánicos que de intervenciones farmacológicas. No obstante, pese a sus sólidos resultados y rigor metodológico, el trabajo deja interrogantes sobre la comparación con otros tratamientos, la sostenibilidad del efecto a largo plazo, el coste-efectividad y el impacto en poblaciones más diversas. El estudio sienta una base prometedora, pero futuros ensayos deberán abordar estas preguntas para situar a tirzepatida como una opción terapéutica establecida en el manejo integral de la AOS en pacientes con obesidad. Recientemente la tirzepatida ha sido aprobada por la FDA para el tratamiento de adultos con AOS y obesidad. Esperemos pronto la Agencia Europea se posicione al respecto.
Referencia:
Malhotra A, Grunstein RR, Fietze I, et al. Tirzepatide for the Treatment of Obstructive Sleep Apnea and Obesity [published correction appears in N Engl J Med. 2024 Oct 17;391(15):1464. doi: 10.1056/NEJMx240005]. N Engl J Med. 2024;391(13):1193-1205.
Tirzepatide for the Treatment of Obstructive Sleep Apnea and Obesity – PubMed
Dra. Teresa Gijón Conde
Medicina de familia. CS Tres Cantos. Madrid. Miembro AMAREVA
